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层流罩洁净度A级是什么意思

层流罩洁净度A级是什么意思

产品分类: 洁净室知识
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层流罩洁净度A级是什么意思? 层流罩洁净度A级是GMP规范中规定的A级洁净度相关要求,说白了能证明它控制的区域是处于层流状态,而不是乱流。 层流罩应该要验证的,除了以外、其中一项是通过DOP发烟检测录像能证明使用的区域是无乱流状态,完全的层流状态就行了。A级层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备,其主要用途是避免产品污染。 层流罩洁净度A级标准有以下几点 一 …

层流罩洁净度A级是什么意思?
层流罩洁净度A级是GMP规范中规定的A级洁净度相关要求,说白了能证明它控制的区域是处于层流状态,而不是乱流。
层流罩应该要验证的,除了以外、其中一项是通过DOP发烟检测录像能证明使用的区域是无乱流状态,完全的层流状态就行了。层流罩产品结构A级层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备,其主要用途是避免产品污染。
层流罩洁净度A级标准有以下几点
一、悬浮粒子0.5um及5um两种粒子数要符合标准

二、沉降菌和浮游菌的测定要符合标准

三、风速建议值0.36~0.54m/s

A级层流罩产品特性:
1、层流罩为一种垂直层流送风净化单元,可以提供局部的高洁净度。
2、安装方式:一般均为吊顶式或吸顶式安装
3、主要应用场合有:生物、制药行业(大输液灌装、针剂生产等),以满足局部高洁净度生产工艺要求
4、层流罩分类:A、侧进风层流罩;B、顶进风层流罩;C、不带风机层流罩

A级层流罩是一种局部净化设备,它是由风机和高效过滤器以及电器控制等部件组成,与FFU相似,但是他没有标准的尺寸和型号,对相应环境层流保护。外壳304不锈钢。使用服务很广,基本所有行业都可以所有。目前广泛用于制药行业、食品行业、电子行业、化工行业、日用品、航天航空等,高效过滤器可多台拼接组成,按照标准,噪音控制在65dB以内,高效过滤器出口平均风速应大于0.45m/s,层流罩是在乱流洁净室内达到局部层流的目的,应用极为广泛。A级层流罩在医药厂更加突出,层流罩的进风可后侧也可顶部,符合新GMP动态一百级,工作区域风速达到0.45m/s±20%。

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